本报讯  人力资源和社会保障部日前发布通知，将36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。百泰生物开发的尼妥珠单抗顺利进入国家医保目录。

    百泰生物药业有限公司董事长白先宏介绍，尼妥珠单抗是我国唯一一个获批适应症用于治疗鼻咽癌的靶向药物。商品名为泰欣生，临床上主要用于与放疗或放化疗联合治疗表皮生长因子受体表达阳性的III/IV期鼻咽癌。2009年已被写入《NCCN头颈部肿瘤临床指南（中国版）》，推荐用于局部晚期鼻咽癌的一线治疗。目前，尼妥珠单抗已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究，正在开展或已经完成的临床试验约100余项，包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤等实体瘤。2017年6月2日，ASCO年会在美国芝加哥召开。尼妥珠单抗作为一种在全球多个国家上市的人源化靶向EGFR的单克隆抗体，全球范围共有8项相关研究入围2017 ASCO年度学术盛会。其中，中山大学附属肿瘤医院赵充教授主持的“顺铂和5-氟尿嘧啶联合尼妥珠单抗作为一线方案治疗转移鼻咽癌的多中心、开放标签的II期临床研究”和浙江省肿瘤医院的王方正教授报道的“尼妥珠单抗联合放疗或放化疗对257名局部晚期鼻咽癌患者的治疗结果”入选Poster session，其余6篇入选为大会摘要。临床研究证实，尼妥珠单抗疾病控制率高、生存获益显著、不良反应轻微，具有很高的临床应用价值。

    鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤，是我国高发恶性肿瘤之一，发病率居耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。鼻咽癌大多对放射治疗具有中度敏感性，放射治疗是鼻咽癌的首选治疗方法。但是对较高分化癌，病程较晚以及放疗后复发的病例，手术切除和化学药物治疗亦属于不可缺少的手段。据统计，90%以上的鼻咽癌存在EGFR高表达，因此抗EGFR靶向治疗是治疗鼻咽癌的重要手段之一。尼妥珠单抗作为第一个具有我国自主知识产权的抗EGFR类单克隆抗体药物，具有人源化程度高、不良反应轻微、与EGF受体亲和力适中等特点，能够与EGF受体特异性结合，通过阻断EGFR介导的信号传导通路，下调肿瘤细胞EGF表达、诱导抗体依赖的细胞毒效应和补体依赖的细胞毒效应等机理抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，增强放化疗的疗效。

    据了解，目前，尼妥珠单抗的价格已从平均零售价3680元降至1700元，降幅高达53.8%。尼妥珠单抗被纳入医保目录乙类药品后，患者只需自付20%—30%，大大减轻了患者的医疗负担。

（哲文）